L’approche par les risques est l’une des principales nouveautés de l’ISO 9001 version 2015. Même si ce concept n’est pas totalement absent dans la version 2008 de l’ISO 9001, il est mentionné d’une manière implicite dans le paragraphe relatif aux actions préventives.
L’approche systémique et les risques de l’ISO 9001 version 2015
L’approche systémique qualifie une méthode d’analyse et d’appréhension du SMQ. Elle privilégie plutôt l’approche globale que l’étude exhaustive des détails… Pour appliquer une approche systématique, il faut penser circulairement et non linéairement. En d’autres termes, il faut réaliser que tout est interconnecté.
L’ISO 9001 version 2015 requiert l’engagement d’une approche systémique pour les risques, tout au long de la mise en œuvre du SMQ (Système de Management de la Qualité) et des processus de réalisation et de conception, afin de les :
- identifier ;
- mettre en œuvre ;
- maîtriser.
Les raisons pour le recours à l’approche par les risques
La mise en œuvre de l’approche par les risques améliore :
- la gouvernance de l’organisme ;
- la qualité des produits et services ;
- la conformité aux exigences ;
- la satisfaction des clients.
Ce concept se porte sur l’action et instaure une culture proactive.
La mise en œuvre de l’approche par les risques dans la pratique
Cette approche peut être mise en œuvre selon la démarche suivante :
- Identification des risques et opportunités : un examen de toutes les activités identifiées peut énumérer les risques et les opportunités associés à ces activités de manière aussi détaillée que possible.
- Analyse des risques pour les prioriser : plusieurs critères peuvent être utilisés pour prioriser les risques. Ils déterminent leur criticité, en lien avec leurs impacts potentiels sur la conformité du service. On attribue des notes (de 1 à 5) pour évaluer la criticité. La fréquence d’occurrence peut être utilisée comme un autre facteur d’appréciation. Le score global s’obtient en faisant la multiplication de ces deux paramètres.
- Planification des actions à entreprendre pour rendre les risques moins rigoureux.
- Mise en œuvre des actions entreprises
- Évaluation de leur efficacité.
Avantages de faire appel à un cabinet d’expert
Le cabinet Extrend Consulting accompagne votre entreprise dans sa certification l’ISO 9001 version 2015 à travers plusieurs actions :
- mise en place du système d’accompagnement et de management ;
- évaluation des risques selon l’ISO 9001 version 2015 ;
- suivi et accompagnement dans les démarches en vue de la certification ISO 9001 version 2015.